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太阳成集团tyc234cc他达拉非原料药通过技术审评
发布时间：
2022-09-01
2022年8月17日，太阳成集团tyc234cc他达拉非原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，原料药登记状态由“I”转为“A”（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）。
他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，主要用于治疗男性勃起功能障碍。
他达拉非原料药通过技术审评，为该品种制剂药后续生产、上市奠定了坚实基础，原料药和片剂同时开发、关联审评，与盐酸达泊西汀片同步布局，可有效发挥资源集中优势，扩充太阳成集团tyc234cc内分泌类治疗领域产品管线，进一步提升企业核心竞争力，促进企业高质量发展。
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